高效濕法混合制粒機(jī)為制劑發(fā)展帶來福音

　　高效濕法混合制粒機(jī)用以將潮濕的粉料研制成所需的顆粒，也可將塊狀的干料粉碎到所需的顆粒。主要特點(diǎn)是篩網(wǎng)裝拆簡(jiǎn)易，還可適當(dāng)調(diào)節(jié)松緊。七角滾筒拆卸方便、容易清洗。機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)全部封閉在機(jī)體內(nèi)，并附有潤滑系統(tǒng)，整機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)。
 

　　1.技術(shù)分析：濕法制粒技術(shù)在20世紀(jì)50年代制備中藥片劑、沖劑時(shí)應(yīng)用較多。與現(xiàn)在制劑發(fā)展的要求相比，濕法制粒的傳統(tǒng)工藝存在著明顯不足。主要表現(xiàn)為：所用輔料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明顯的吸濕性；淀粉遇酸、堿，或在潮濕及加熱狀態(tài)下，均會(huì)逐漸水解而失去膨脹作用；由于糊精對(duì)某些藥物的含量測(cè)定有干擾，故有時(shí)不宜作填充劑；傳統(tǒng)工藝常以對(duì)浸膏比例、浸膏稠度等的經(jīng)驗(yàn)性判斷來確定輔料用量，影響了制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)吸濕性的藥物與輔料，若用濕法制粒技術(shù)制備顆粒，顆粒會(huì)被擠壓在一起，出現(xiàn)黏連、條狀軟材、黏網(wǎng)等現(xiàn)象，制得的顆粒過硬而溶解性差，質(zhì)量不穩(wěn)定。
 

　　2.技術(shù)發(fā)展：操作人員采用正交實(shí)驗(yàn)法對(duì)降糖沖劑(無糖型顆粒劑)所運(yùn)用的可溶性淀粉作賦形劑、甜蜜素作矯味劑的工藝進(jìn)行了研究。結(jié)果認(rèn)定，以中藥清膏∶可溶性淀粉∶甜蜜素為1∶2∶0.025的配比方案為較佳制粒技術(shù)參數(shù)。用單因素和正交實(shí)驗(yàn)篩選顆粒的處方工藝，結(jié)果表明，以稀釋劑為乳糖-微晶纖維素-Mg2Si3O85H2O(12∶5∶3)，黏合劑為5%的聚維酮(PVP)溶液，攪拌時(shí)間為150秒為佳。同時(shí)，以吸濕百分率為指標(biāo)，篩選不同的輔料，并進(jìn)一步對(duì)其流動(dòng)性和臨界相對(duì)濕度進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果認(rèn)定：選用微晶纖維素為輔料制成顆粒，不但提高了制劑的穩(wěn)定性和流動(dòng)性，也提高了該膠囊的溶出速度。